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許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第007795號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2019-06-06 |
發證日期 | 2009-06-06 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400779502 |
中文品名 | 阿卡瑞採血筆(未滅菌) |
英文品名 | ARKRAY LANCING DEVICE(Non-Sterile) |
醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 五鼎生物技術股份有限公司 |
申請商地址 | 新竹科學工業園區新竹市力行五路七號 |
申請商統一編號 | 16130182 |
製造商名稱 | ARKRAY FACTORY USA, INC. |
製造廠廠址 | 5182 WEST 76TH STREET EDINA MN 55439 USA |
製造廠國別 | UNITED STATES |
異動日期 | 2014-03-11 |
效能 | 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
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包裝 |