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許可證字號 衛署醫器輸壹字第007805號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2019-06-08
發證日期 2009-06-08
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA04400780505
中文品名 “特比西”拋棄式樹脂塗敷器 (未滅菌)
英文品名 “TPC” Disposable Micro Applicators (Non-Sterile)
醫器主類別一 F 牙科裝置
醫器次類別一 F3140 樹脂塗敷器
限制項目 輸 入
申請商名稱 德昌醫療器材有限公司
申請商地址 台北市大安區和平東路2段107巷20之1號
申請商統一編號 28563557
製造商名稱 TPC ADVANCED TECHNOLOGIES, INC.
製造廠廠址 18525 E. GALE AVE. CITY OF INDUSTRY, CA 91748, U.S.A.
製造廠國別 UNITED STATES
異動日期 2014-03-27
效能 限醫療器材管理辦法「樹脂塗敷器(F.3140)」第一等級鑑別範圍。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝