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許可證字號 衛署醫器輸壹字第007806號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2019-06-09
發證日期 2009-06-09
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA04400780607
中文品名 “酷優”手術用頭燈(未滅菌)
英文品名 “COOL-VIEW”Surgical Headlight (Non-Sterile)
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M4335 手術用頭燈
限制項目 輸 入
申請商名稱 台灣亞衛有限公司
申請商地址 台北市士林區重慶北路四段253號5樓
申請商統一編號 84946163
製造商名稱 COOL-VIEW, LLC
製造廠廠址 12610 WORLD PLAZA LANE SUITE 2 FORT MYERS, FL 33907, USA
製造廠國別 UNITED STATES
異動日期 2014-06-11
效能 限醫療器材管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝