本站大部份資料在 2016 年後就未更新,若資料內無明確標示資料時間,請預設該資料為過時資料並斟酌使用,謝謝
column | value |
---|---|
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第007806號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2019-06-09 |
發證日期 | 2009-06-09 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400780607 |
中文品名 | “酷優”手術用頭燈(未滅菌) |
英文品名 | “COOL-VIEW”Surgical Headlight (Non-Sterile) |
醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
醫器次類別一 | M4335 手術用頭燈 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 台灣亞衛有限公司 |
申請商地址 | 台北市士林區重慶北路四段253號5樓 |
申請商統一編號 | 84946163 |
製造商名稱 | COOL-VIEW, LLC |
製造廠廠址 | 12610 WORLD PLAZA LANE SUITE 2 FORT MYERS, FL 33907, USA |
製造廠國別 | UNITED STATES |
異動日期 | 2014-06-11 |
效能 | 限醫療器材管理辦法「手術用頭燈(M.4335)」第一等級鑑別範圍。 |
製程 | |
製造廠公司地址 | |
劑型 | |
包裝 |