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| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第007813號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2014-06-10 |
| 發證日期 | 2009-06-10 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400781304 |
| 中文品名 | 拜耳柯隆-尿中碘分析套組 |
| 英文品名 | Bioclone-Urinary Iodine Assay Kit |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1640 蛋白質結合碘試驗系統 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 龐德生技有限公司 |
| 申請商地址 | 台中市龍井區東海村藝術南街1巷7號1樓 |
| 申請商統一編號 | 28775139 |
| 製造商名稱 | BIOCLONE AUSTRALIA PTY LIMITED |
| 製造廠廠址 | ABN 14 002 036 071 71-73 RAILWAY PARADE, MARRICKVILLE, SYDNEY NSW 2204 AUSTRALIA |
| 製造廠國別 | AUSTRALIA |
| 異動日期 | 2010-02-24 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「蛋白質結合碘試驗系統(A.1640)」第一等級鑑別範圍。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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