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| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第007824號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2019-06-16 |
| 發證日期 | 2009-06-16 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400782409 |
| 中文品名 | “翁克斯”心臟瓣膜彌補物之尺寸器 (未滅菌) |
| 英文品名 | “ON-X” Prosthetic heart valve sizer (Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | E 心臟血管用裝置 |
| 醫器次類別一 | E3945 心臟瓣膜彌補物之尺寸器 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 連鎰有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大同區赤峰街３巷２４號 |
| 申請商統一編號 | 16172823 |
| 製造商名稱 | ON-X LIFE TECHNOLOGIES INC |
| 製造廠廠址 | 1300 EAST ANDERSON LANE, BLDG B AUSTIN, TEXAS 78752 USA |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2014-09-03 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「心臟瓣膜彌補物之尺寸器(E.3945)」第一等級鑑別範圍。 |
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