本站大部份資料在 2016 年後就未更新，若資料內無明確標示資料時間，請預設該資料為過時資料並斟酌使用，謝謝
| column | value |
|---|---|
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第007841號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2019-06-22 |
| 發證日期 | 2009-06-22 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400784109 |
| 中文品名 | “拜爾三愛”根管中心柱釘（未滅菌） |
| 英文品名 | “BIOMET 3i”Root canal post (Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F3810 根管中心柱釘 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 國華牙材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區復興南路一段206號9樓之1 |
| 申請商統一編號 | 22901285 |
| 製造商名稱 | BIOMET 3I |
| 製造廠廠址 | 4555 RIVERSIDE DRIVE PALM BEACH GARDENS,FL 33410 U.S.A. |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2014-04-11 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |