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許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第007859號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2019-06-26 |
發證日期 | 2009-06-26 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400785902 |
中文品名 | “科瑪”歐帝潔耳道清潔噴霧器 (滅菌) |
英文品名 | “LabMer”Audiclean ear cleansing wash (sterile) |
醫器主類別一 | G 耳鼻喉科用裝置 |
醫器次類別一 | G5220 耳鼻喉佈施藥裝置 |
限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
申請商名稱 | 嘉德藥品企業股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區民生東路二段176號5樓 |
申請商統一編號 | 04706351 |
製造商名稱 | LABORATOIRE DE LA MER |
製造廠廠址 | AVENUE GENERAL PATTON, ZAC LA MADELEINE, 35400 SAINT-MALO, FRANCE |
製造廠國別 | FRANCE |
異動日期 | 2014-11-25 |
效能 | 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。 |
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