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許可證字號 衛署醫器輸壹字第007870號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2014-07-01
發證日期 2009-07-01
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA04400787003
中文品名 “山之醫療”水泡貼黏性繃帶(滅菌)
英文品名 “SAM”Bursamed Adhesive Dressing (Sterile)
醫器主類別一 J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
限制項目 輸 入 ;;GMP
申請商名稱 華宇藥品股份有限公司
申請商地址 台北市中山北路二段115巷43號8樓
申請商統一編號 70680851
製造商名稱 THE SEABERG COMPANY, INC.(DBA SAM MEDICAL PRODUCTS)
製造廠廠址 4909 SOUTH COAST HIGHWAY, SUITE 245, NEWPORT, OR 97365, U.S.A.
製造廠國別 UNITED STATES
異動日期 2009-07-27
效能 限醫療器材管理辦法「醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)」第一等級鑑別範圍。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝