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| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第007875號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2019-07-02 |
| 發證日期 | 2009-07-02 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400787500 |
| 中文品名 | “社得思”射釔菲爾小藥水瓶 (滅菌) |
| 英文品名 | “Sirtex”SIR-Spheres V-Vial (Sterile) |
| 醫器主類別一 | P 放射學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | P5650 手動式核種給與系統 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 健喬信元醫藥生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新竹縣湖口鄉光復北路21巷4號 |
| 申請商統一編號 | 43199950 |
| 製造商名稱 | SIRTEX MEDICAL LIMITED |
| 製造廠廠址 | LEVEL 33, 101 MILLER STREET NORTH SYDNEY NSW 2060, AUSTRALIA |
| 製造廠國別 | AUSTRALIA |
| 異動日期 | 2014-03-27 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「手動式核種給與系統(P.5650)」第一等級鑑別範圍。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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