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許可證字號 衛署醫器輸壹字第007928號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2014-07-22
發證日期 2009-07-22
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA04400792808
中文品名 “基續”胸腔引流導管及其附件 (滅菌)
英文品名 “Gish”Chest Drainage Catheter and accessories (Sterile)
醫器主類別一 I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一 I4200 導入/引流導管及其附件
限制項目 輸 入 ;;GMP
申請商名稱 興東藥品器材有限公司
申請商地址 台北市南港區忠孝東路六段180號7樓
申請商統一編號 12305891
製造商名稱 GISH BIOMEDICAL, INC.
製造廠廠址 22942 ARROYO VISTA, RANCHO SANTA MARGARITA, CA 92688 U.S.A.
製造廠國別 UNITED STATES
異動日期 2014-04-28
效能 限醫療器材管理辦法「導入/引流導管及其附件(I.4200)」第一等級鑑別範圍。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝