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許可證字號 衛署醫器輸壹字第007934號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2019-07-23
發證日期 2009-07-23
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA04400793403
中文品名 "西門子" 桌上型全自動免疫分析儀 (未滅菌)
英文品名 ADVIA Centaur CP System (Non-Sterile)
醫器主類別一 A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一 A2160 臨床使用的個別式光度量測化學分析儀
限制項目 輸 入;;委託製造
申請商名稱 西門子股份有限公司
申請商地址 台北市南港區園區街3號8樓
申請商統一編號 23526674
製造商名稱 STRATEC BIOMEDICAL SWITZERLAND AG
製造廠廠址 NEUWIESENSTRABE 4, 8222 BERINGEN, SWITZERLAND
製造廠國別 SWITZERLAND
異動日期 2014-04-14
效能 限醫療器材管理辦法「臨床使用的個別式光度量測化學分析儀(A.2160)」第一等級鑑別範圍。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝