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| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第007942號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2014-07-29 |
| 發證日期 | 2009-07-29 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400794202 |
| 中文品名 | “比安喜”手術用器具馬達與配件或附件 (未滅菌) |
| 英文品名 | “P&C”Surgical instrument motors and accessories/attachments (Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4820 手術用器具馬達與配件或附件 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 妮新國際股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中山區新生北路二段33巷9號2樓 |
| 申請商統一編號 | 22877406 |
| 製造商名稱 | P&C INTERNATIONAL |
| 製造廠廠址 | 3F, DAELIM PLAZA, 1289 SINJEONG-DONG, YANGCHEON-GU, SEOUL, KOREA |
| 製造廠國別 | KOREA |
| 異動日期 | 2009-07-30 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)」第一等級鑑別範圍。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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