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| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第007953號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2014-07-31 |
| 發證日期 | 2009-07-31 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400795307 |
| 中文品名 | 西斯美核酸放大擴增分析儀 |
| 英文品名 | Sysmex Gene Amplification Detector RD-100i |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A2170 臨床使用微量化學分析儀 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 三東儀器股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市中正區杭州南路一段6巷11號1樓 |
| 申請商統一編號 | 05125015 |
| 製造商名稱 | SYSMEX CORPORATION, KAKOGAWA FACTORY |
| 製造廠廠址 | 314-2 KITANO, NOGUCHI-CHO, KAKOGAWA, HYOGO-KEN 675-0011, JAPAN |
| 製造廠國別 | JAPAN |
| 異動日期 | 2009-08-10 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「臨床使用微量化學分析儀(A.2170)」第一等級鑑別範圍。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |