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許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第007954號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2019-08-03 |
發證日期 | 2009-08-03 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400795409 |
中文品名 | “雪弗來”假牙黏著劑 (未滅菌) |
英文品名 | “Sheffield”Denture Adhesive Cream (Non-Sterile) |
醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
醫器次類別一 | F3490 胺基甲基纖維素鈉、和/或聚乙烯甲基醚順丁烯二酸鈣鈉複鹽假牙黏著劑 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 秉新藥業股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市信義區忠孝東路5段429號4樓 |
申請商統一編號 | 28466231 |
製造商名稱 | SHEFFIELD PHARMACEUTICALS |
製造廠廠址 | 170 BROAD STREET, NEW LONDON, CT. 06320 U.S.A. |
製造廠國別 | UNITED STATES |
異動日期 | 2014-06-05 |
效能 | 限醫療器材管理辦法「胺基甲基纖維素鈉、和/或聚乙烯甲基醚順丁烯二酸鈣鈉複鹽假牙黏著劑(F.3490)」第一等級鑑別範圍。 |
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