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| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第007982號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2019-08-24 |
| 發證日期 | 2009-08-24 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400798201 |
| 中文品名 | “歐可樂斯”拜歐外科顯微鏡及配件 (未滅菌) |
| 英文品名 | “Oculus” BIOM Surgical microscope and accessories (non-sterile) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4700 外科顯微鏡及其附件 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 樺瑩企業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市松山區民生東路5段162號4樓之5 |
| 申請商統一編號 | 12176714 |
| 製造商名稱 | OCULUS OPTIKGERATE GMBH |
| 製造廠廠址 | MUNCHHOLZHAUSER STR. 29, D-35582 WETZLAR GERMANY |
| 製造廠國別 | GERMANY |
| 異動日期 | 2014-07-09 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「外科顯微鏡及其附件(I.4700)」第一等級鑑別範圍。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |