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許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第007983號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2014-08-24 |
發證日期 | 2009-08-24 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400798303 |
中文品名 | “瓂瑪”醫療用水循環式冷熱敷墊及其附件 (未滅菌) |
英文品名 | “Gaymar”T/Pump Localized Temperature Therapy Pumps and accessories (non-sterile) |
醫器主類別一 | O 物理醫學科用裝置 |
醫器次類別一 | O5720 醫療用水循環式冷熱敷包 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 潔昇興業股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區民生東路二段176號6樓 |
申請商統一編號 | 89972718 |
製造商名稱 | GAYMAR INDUSTRIES, INC. |
製造廠廠址 | 10 CENTRE DRIVE, ORCHARD PARK, NY 14127, USA |
製造廠國別 | UNITED STATES |
異動日期 | 2014-12-09 |
效能 | 限醫療器材管理辦法「醫療用水循環式冷熱敷包(O.5720)」第一等級鑑別範圍。 |
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