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許可證字號 衛署醫器輸壹字第007983號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2014-08-24
發證日期 2009-08-24
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA04400798303
中文品名 “瓂瑪”醫療用水循環式冷熱敷墊及其附件 (未滅菌)
英文品名 “Gaymar”T/Pump Localized Temperature Therapy Pumps and accessories (non-sterile)
醫器主類別一 O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一 O5720 醫療用水循環式冷熱敷包
限制項目 輸 入
申請商名稱 潔昇興業股份有限公司
申請商地址 台北市中山區民生東路二段176號6樓
申請商統一編號 89972718
製造商名稱 GAYMAR INDUSTRIES, INC.
製造廠廠址 10 CENTRE DRIVE, ORCHARD PARK, NY 14127, USA
製造廠國別 UNITED STATES
異動日期 2014-12-09
效能 限醫療器材管理辦法「醫療用水循環式冷熱敷包(O.5720)」第一等級鑑別範圍。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝