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許可證字號 衛署醫器輸壹字第007986號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2014-08-24
發證日期 2009-08-24
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA04400798609
中文品名 “艾依”手動式眼科手術器械 (未滅菌)
英文品名 “AOI” Manual ophthalmic surgical instruments (Non-Sterile)
醫器主類別一 M 眼科用裝置
醫器次類別一 M4350 手動式眼科手術器械
限制項目 輸 入
申請商名稱 泉勝儀器有限公司
申請商地址 台中市南屯區南屯路2段408號5樓之3
申請商統一編號 24291345
製造商名稱 AMERICAN OPTISURGICAL INC.
製造廠廠址 25501 ARCTIC OCEAN, LAKE FOREST, CA. 92630, U.S.A.
製造廠國別 UNITED STATES
異動日期 2014-07-09
效能 限醫療器材管理辦法「手動式眼科手術器械(M.4350)」第一等級鑑別範圍。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝