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許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第007993號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2019-08-25 |
發證日期 | 2009-08-25 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400799306 |
中文品名 | 波力博波力金黃色葡萄球菌快速乳膠凝集試驗組(未滅菌) |
英文品名 | Pro-Lab Prolex Staph Latex Kit (Non-Sterile) |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一 | C3700 金黃色葡萄球菌血清試劑 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 聖誠企業有限公司 |
申請商地址 | 台北市中山區民族東路16號4樓之1 |
申請商統一編號 | 22871091 |
製造商名稱 | PRO-LAB, INC. |
製造廠廠址 | 20 MURAL STREET, UNIT #4, RICHMOND HILL, ONTARIO L4B 1K3 , CANADA |
製造廠國別 | CANADA |
異動日期 | 2014-07-18 |
效能 | 限醫療器材管理辦法「金黃色葡萄球菌血清試劑(C.3700)」第一等級鑑別範圍。 |
製程 | |
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