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許可證字號 衛署醫器輸壹字第008002號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2014-08-26
發證日期 2009-08-26
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA04400800201
中文品名 “明展”助聽器(未滅菌)
英文品名 “Aescu”Hearing Aid (Non-Sterile)
醫器主類別一 G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一 G3300 助聽器
限制項目 輸 入
申請商名稱 明展生醫科技股份有限公司
申請商地址 台北市北投區義理街17號1樓
申請商統一編號 28805154
製造商名稱 AUDIFON GMBH
製造廠廠址 WERNER-VON-SIEMENS-STRASSE 2, D 99625 KOLLEDA, GERMANY
製造廠國別 GERMANY
異動日期 2009-12-28
效能 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝