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許可證字號 衛署醫器輸壹字第008017號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2014-08-28
發證日期 2009-08-28
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA04400801701
中文品名 “捷邁脊椎”手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名 “Zimmer Spine” Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
醫器主類別一 N 骨科用裝置
醫器次類別一 N4540 手動式骨科手術器械
限制項目 輸 入
申請商名稱 台灣捷邁醫療器材股份有限公司
申請商地址 台北市松山區光復北路11巷35號7樓
申請商統一編號 12854951
製造商名稱 ZIMMER SPINE, INC
製造廠廠址 5301 PIATA PARK COURT, BLDG. F, AUSTIN, TX 78727 U.S.A.
製造廠國別 UNITED STATES
異動日期 2009-09-15
效能 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝