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| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第008019號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2014-08-31 |
| 發證日期 | 2009-08-31 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400801902 |
| 中文品名 | “愛瑪士”耳鼻喉手動式外科器械 (未滅菌) |
| 英文品名 | “AMS” ENT Manual Surgical Instrument (Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | G 耳鼻喉科用裝置 |
| 醫器次類別一 | G4420 耳鼻喉手動式外科器械 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 守恒股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區安美街１６３號９樓 |
| 申請商統一編號 | 16387900 |
| 製造商名稱 | AMERICAN MEDICAL SYSTEMS, INNOVATION CENTER-SILICON VALLEY |
| 製造廠廠址 | 3070 ORCHARD DRIVE SAN JOSE, CA 95134, U.S.A. |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2009-09-15 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉手動式外科器械(G.4420)」第一等級鑑別範圍。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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