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| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第008024號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2014-09-01 |
| 發證日期 | 2009-09-01 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400802408 |
| 中文品名 | 迪正結合球蛋白檢驗試劑組 |
| 英文品名 | DIAgAM Haptoglobin |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C5460 結合球蛋白免疫試驗系統 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 微功商行有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市內湖區陽光街321巷30號 |
| 申請商統一編號 | 28477785 |
| 製造商名稱 | DIAGAM |
| 製造廠廠址 | RUE DU PARC INDUSTRIEL 7822 GHISLENGHIEN BELGIUM |
| 製造廠國別 | BELGIUM |
| 異動日期 | 2010-06-21 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「結合球蛋白免疫試驗系統(C.5460)」第一等級鑑別範圍。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |