本站大部份資料在 2016 年後就未更新,若資料內無明確標示資料時間,請預設該資料為過時資料並斟酌使用,謝謝
column | value |
---|---|
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第008032號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2014-09-02 |
發證日期 | 2009-09-02 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400803207 |
中文品名 | 免疫特 2000 艾克斯 全自動免疫分析儀 |
英文品名 | IMMULITE 2000 XPi Automated Immunoassay Analyzer |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A2300 臨床使用的色度計、光度計或分光光度計 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 西門子股份有限公司 |
申請商地址 | 台北市南港區園區街3號8樓 |
申請商統一編號 | 23526674 |
製造商名稱 | SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. |
製造廠廠址 | 62 FLANDERS-BARTLEY ROAD FLANDERS, NJ 07836 U.S.A. |
製造廠國別 | UNITED STATES |
異動日期 | 2014-04-14 |
效能 | 限醫療器材管理辦法「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)」第一等級鑑別範圍。 |
製程 | |
製造廠公司地址 | |
劑型 | |
包裝 |