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許可證字號 衛署醫器輸壹字第008034號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2014-09-02
發證日期 2009-09-02
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA04400803401
中文品名 “璽榮” 氧氣面罩 (未滅菌)
英文品名 “SEA-LONG” Oxygen mask (Non-Sterile)
醫器主類別一 D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一 D5580 氧氣面罩
限制項目 輸 入
申請商名稱 傳永有限公司
申請商地址 新北市新莊區五權一路5號8樓之7(804室)
申請商統一編號 23039153
製造商名稱 SEA-LONG MEDICAL SYSTEMS, INC
製造廠廠址 1983 SOUTH PARK ROAD, LOUISVILLE, KENTUCKY 40219, USA
製造廠國別 UNITED STATES
異動日期 2011-05-11
效能 限醫療器材管理辦法「氧氣面罩(D.5580)」第一等級鑑別範圍。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝