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許可證字號 衛署醫器輸壹字第008036號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2019-09-03
發證日期 2009-09-03
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA04400803602
中文品名 戴爾快克 流行性感冒病毒快速檢驗試劑(未滅菌)
英文品名 DIAQUICK influenza Ag Dipstick(Non-Sterile)
醫器主類別一 C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一 C3330 流行性感冒病毒血清試劑
限制項目 輸 入
申請商名稱 森昌有限公司
申請商地址 台北市松山區復興北路369號8樓
申請商統一編號 23118023
製造商名稱 DIALAB PRODUKTION UND VERTRIEB VON CHEMISCH-TECHNISCHEN PRODUKTEN UND LABORINSTRUMENTEN GMBH
製造廠廠址 IZ NO SUD, HONDASTRASSE, OBJEKT M55, A-2351 WIENER NEUDORF, AUSTRIA
製造廠國別 AUSTRIA
異動日期 2014-06-03
效能 限醫療器材管理辦法「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」第一等級鑑別範圍。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝