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許可證字號 衛署醫器輸壹字第008069號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2019-09-11
發證日期 2009-09-11
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA04400806904
中文品名 和光 鏈球菌屬外酵素試劑 (未滅菌)
英文品名 WAKO ASO (Non-Sterile)
醫器主類別一 C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一 C3720 鏈球菌屬外酵素試劑
限制項目 輸 入
申請商名稱 醫全實業股份有限公司
申請商地址 台北市大安區和平東路二段107巷23之9號2樓
申請商統一編號 09436650
製造商名稱 WAKO PURE CHEMICAL INDUSTRIES, LTD. (MIE PLANT)
製造廠廠址 2613-2, OAZA OGOHARA, KOMONO-CHO, MIE-GUN MIE 510-1222, JAPAN
製造廠國別 JAPAN
異動日期 2014-05-05
效能 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬外酵素試劑(C.3720)」第一等級鑑別範圍。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝