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許可證字號 衛署醫器輸壹字第008079號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2019-09-11
發證日期 2009-09-11
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA04400807907
中文品名 “遠茵” 愛佶爾上聲門導氣管 (滅菌)
英文品名 “Intersurgical” I-Gel Supraglottic airway (Sterile)
醫器主類別一 D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一 D5110 口咽氣道管
限制項目 輸 入 ;;GMP
申請商名稱 遠茵企業股份有限公司
申請商地址 臺中市大雅區神林南路641巷1號9樓之4
申請商統一編號 24362093
製造商名稱 INTERSURGICAL UAB.
製造廠廠址 ARNIONIU 60/28 -1 , 18170 PABRADE, LITHUANIA
製造廠國別 LITHUANIA
異動日期 2014-09-05
效能 限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」第一等級鑑別範圍。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝