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| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第008099號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2014-09-15 |
| 發證日期 | 2009-09-15 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400809900 |
| 中文品名 | “彥大” 呼吸儲氣袋 (未滅菌) |
| 英文品名 | “ENTER MEDICAL” BREATHING BAG (Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
| 醫器次類別一 | D5320 儲氣囊 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 臺灣彥大有限公司 |
| 申請商地址 | 嘉義縣新港鄉菜公村咬仔竹66號之5 |
| 申請商統一編號 | 16704342 |
| 製造商名稱 | ML PRODUCTS, L.L.C |
| 製造廠廠址 | 1101 MAGUIRE ROAD, P.O.BOX 1700, NOBLE, OK 73068 U.S.A. |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2009-09-30 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「儲氣囊(D.5320)」第一等級鑑別範圍。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |