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| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第008101號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2019-09-15 |
| 發證日期 | 2009-09-15 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400810100 |
| 中文品名 | “樂透”人工水晶體導引器 (未滅菌) |
| 英文品名 | “Rohto”Intraocular Lens Guide (Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | M4300 人工水晶體導引器 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 幸生實業股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松江路５２０號６樓 |
| 申請商統一編號 | 12212985 |
| 製造商名稱 | PT ROHTO LABORATORIES INDONESIA |
| 製造廠廠址 | JI, RAYA CIMAREME NO.203 PADALARANG, BANDUNG BARAT 40552, INDONESIA |
| 製造廠國別 | INDONESIA |
| 異動日期 | 2014-06-13 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「人工水晶體導引器(M.4300)」第一等級鑑別範圍。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |