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| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第008109號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2014-09-17 |
| 發證日期 | 2009-09-17 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400810903 |
| 中文品名 | “可立耳”一般手術用手動式器械 (滅菌) |
| 英文品名 | “Cohlear”Manual surgical instrument for general use (Sterile) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I4800 一般手術用手動式器械 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 科林儀器股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市中和區中和路三六六號12樓之3 |
| 申請商統一編號 | 22156863 |
| 製造商名稱 | COCHLEAR BONE ANCHORED SOLUTIONS AB |
| 製造廠廠址 | KONSTRUKTIONSVAGEN 14, SE-435 33 MOLNLYCKE, SWEDEN |
| 製造廠國別 | SWEDEN |
| 異動日期 | 2009-11-02 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「一般手術用手動式器械(I.4800)」第一等級鑑別範圍。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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