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| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第008135號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2014-09-22 |
| 發證日期 | 2009-09-22 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400813504 |
| 中文品名 | “英傑士”整形外科手術組套及其附件(未滅菌) |
| 英文品名 | “INJEX”Plastic Surgery Kit and Accessories (Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | I 一般及整型外科手術裝置 |
| 醫器次類別一 | I3925 整形外科手術組套及其附件 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 康霈國際股份有限公司 |
| 申請商地址 | 新北市三重區興德路123號4樓 |
| 申請商統一編號 | 25018442 |
| 製造商名稱 | INJEX PHARMA GMBH |
| 製造廠廠址 | BUCKOWER DAMM 114-12349 BERLIN GERMANY |
| 製造廠國別 | GERMANY |
| 異動日期 | 2009-09-28 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「整形外科手術組套及其附件(I.3925)」第一等級鑑別範圍。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |