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許可證字號 衛署醫器輸壹字第008144號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2014-09-23
發證日期 2009-09-23
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA04400814405
中文品名 “安手”輸血及輸液袋用壓力器(未滅菌)
英文品名 “Ethox”Pressure infusor for an I.V. bag (Non-Sterile)
醫器主類別一 J 一般醫院及個人使用裝置
醫器次類別一 J5420 輸血袋用壓力器
限制項目 輸 入
申請商名稱 美實科技有限公司
申請商地址 新北市中和區景新街347號11樓之2
申請商統一編號 25010764
製造商名稱 ETHOX INTERNATIONAL
製造廠廠址 251 SENECA STREET BUFFALO, NY 14204, USA
製造廠國別 UNITED STATES
異動日期 2014-09-10
效能 限醫療器材管理辦法「輸血袋用壓力器(J.5420)」第一等級鑑別範圍。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝