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許可證字號 衛署醫器輸壹字第008153號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2019-09-25
發證日期 2009-09-25
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA04400815306
中文品名 “吉普克” 免疫反應胰島素試劑 (未滅菌)
英文品名 “GIBCO” IMMUNOREACTIVE INSULIN TEST REAGENT (Non-Sterile)
醫器主類別一 A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一 A1405 免疫反應胰島素試驗系統
限制項目 輸 入
申請商名稱 萊富生命科技股份有限公司
申請商地址 台北市中正區忠孝東路二段123號8樓
申請商統一編號 84310768
製造商名稱 LIFE TECHNOLOGIES CORPORATION
製造廠廠址 3175 STALEY ROAD GRAND ISLAND, NY 14072 US
製造廠國別 UNITED STATES
異動日期 2014-05-08
效能 限醫療器材管理辦法「免疫反應胰島素試驗系統(A.1405)」第一等級鑑別範圍。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝