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許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第008156號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2014-09-25 |
發證日期 | 2009-09-25 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400815602 |
中文品名 | “梯恩埃”家用治療潮濕器(未滅菌) |
英文品名 | “TNI”Therapeutic humidifier for home use (Non-Sterile) |
醫器主類別一 | D 麻醉學科用裝置 |
醫器次類別一 | D5460 家用治療潮濕器 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 台新儀器有限公司 |
申請商地址 | 新北市新店區北新路一段89號12樓之2 |
申請商統一編號 | 13066953 |
製造商名稱 | TNI MEDICAL AG |
製造廠廠址 | ENGESSERSTRABE 4a 79108 FREIBURG GERMANY |
製造廠國別 | GERMANY |
異動日期 | 2009-09-30 |
效能 | 限醫療器材管理辦法「家用治療潮濕器(D.5460)」第一等級鑑別範圍。 |
製程 | |
製造廠公司地址 | |
劑型 | |
包裝 |