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許可證字號 衛署醫器輸壹字第008172號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2014-10-02
發證日期 2009-10-02
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA04400817200
中文品名 “恩特科”愛特恩自黏性矽膠片(未滅菌)
英文品名 “M-Technologies”Activ'M Self-Adherent Silicone Sheeting (Non-Sterile)
醫器主類別一 I 一般及整型外科手術裝置
醫器次類別一 I4025 矽膠片
限制項目 輸 入
申請商名稱 登偉生技顧問有限公司
申請商地址 台北市中山區南京東路2段66號5樓
申請商統一編號 28010036
製造商名稱 M-TECHNOLOGIES
製造廠廠址 PARC EURASANTE 70 RUE DU DOCTEUR YERSIN 59120 LOOS FRANCE
製造廠國別 FRANCE
異動日期 2009-10-07
效能 限醫療器材管理辦法「矽膠片(I.4025)」第一等級鑑別範圍。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝