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| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第008191號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2019-10-08 |
| 發證日期 | 2009-10-08 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400819101 |
| 中文品名 | 海柏呼吸道病毒篩選和鑑定試劑組(未滅菌) |
| 英文品名 | Hybrids D3 Ultra 8TM DFA Respiratiry Virus Screening & Identification Kit (Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C3480 呼吸道融合細胞病毒血清試劑 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 燦通有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區南京東路4段51之2號5樓 |
| 申請商統一編號 | 80304455 |
| 製造商名稱 | DIAGNOSTIC HYBRIDS INCORPORATION |
| 製造廠廠址 | 1055 EAST STATE ST. SUITE 100 ATHENS, OH 45701, USA |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2014-08-28 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」第一等級鑑別範圍。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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