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| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第008193號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2019-10-08 |
| 發證日期 | 2009-10-08 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400819305 |
| 中文品名 | “尼德克”手動折射計 (未滅菌) |
| 英文品名 | “Nidek” Manual Refractor (Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | M 眼科用裝置 |
| 醫器次類別一 | M1770 手動折射計 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 台灣展鑫醫療器材有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市內湖區陽光街321巷18號5樓之1 |
| 申請商統一編號 | 27763698 |
| 製造商名稱 | NIDEK CO., LTD. HAMACHO PLANT |
| 製造廠廠址 | 67-4,HAMA-CHO,GAMAGORI CITY,AICHI,443-0036 JAPAN |
| 製造廠國別 | JAPAN |
| 異動日期 | 2014-05-16 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「手動折射計(M.1770)」第一等級鑑別範圍。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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