本站大部份資料在 2016 年後就未更新，若資料內無明確標示資料時間，請預設該資料為過時資料並斟酌使用，謝謝
| column | value |
|---|---|
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第008212號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2014-10-14 |
| 發證日期 | 2009-10-14 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400821209 |
| 中文品名 | 邁克奇金黃色葡萄球菌乳膠凝集測定試劑組 |
| 英文品名 | Microgen Staph Rapid Test |
| 醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
| 醫器次類別一 | C3700 金黃色葡萄球菌血清試劑 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 燦通有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區南京東路4段51之2號5樓 |
| 申請商統一編號 | 80304455 |
| 製造商名稱 | MICROGEN BIOPRODUCTS INCORPORATION |
| 製造廠廠址 | 1 ADMIRALTY WAY CAMBERLEY SURREY. GU15 3DT UNITED KINGDOM |
| 製造廠國別 | UNITED KINGDOM |
| 異動日期 | 2009-10-21 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「金黃色葡萄球菌血清試劑(C.3700)」第一等級鑑別範圍。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |