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| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第008214號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2019-10-15 |
| 發證日期 | 2009-10-15 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400821400 |
| 中文品名 | “信迪思”非動力式骨科牽引器及配件 (未滅菌) |
| 英文品名 | “Synthes”Nonpowered Traction Apparatus and Accessories (Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N5850 非動力式骨科牽引器及配件 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 壯生醫療器材股份有限公司 |
| 申請商地址 | 臺北市大安區敦化南路二段319號6樓 |
| 申請商統一編號 | 16439055 |
| 製造商名稱 | SYNTHES GMBH |
| 製造廠廠址 | EIMATTSTRASSE 3, CH-4436 OBERDORF, SWITZERLAND |
| 製造廠國別 | SWITZERLAND |
| 異動日期 | 2014-07-16 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「非動力式骨科牽引器及配件(N.5850)」第一等級鑑別範圍。 |
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| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |