本站大部份資料在 2016 年後就未更新，若資料內無明確標示資料時間，請預設該資料為過時資料並斟酌使用，謝謝
| column | value |
|---|---|
| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第008219號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2019-10-19 |
| 發證日期 | 2009-10-19 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400821900 |
| 中文品名 | “喜望”骨填充物注入工具系列 (滅菌) |
| 英文品名 | “SEAWON”Bone Filler Delivery System (sterile) |
| 醫器主類別一 | N 骨科用裝置 |
| 醫器次類別一 | N4200 骨水泥分配器 |
| 限制項目 | 輸 入 ;;GMP |
| 申請商名稱 | 成悅生技有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市大安區忠孝東路4段235號10樓 |
| 申請商統一編號 | 24347994 |
| 製造商名稱 | SEAWON MEDITECH CO., LTD. |
| 製造廠廠址 | 33,BUCHEON-RO 298 BEON-GIL, WONMI-GU, BUCHEON-SI, GYEONGGI-DO 420-803, KOREA |
| 製造廠國別 | KOREA |
| 異動日期 | 2014-12-02 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「骨水泥分配器(N.4200)」第一等級鑑別範圍。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
| 劑型 | |
| 包裝 |