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許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第008221號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2019-10-20 |
發證日期 | 2009-10-20 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400822100 |
中文品名 | 麥迷姆唾液微型排卵顯微鏡檢器(未滅菌) |
英文品名 | MaybeMOM Mini Ovulation Microscope(Non-Sterile) |
醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
醫器次類別一 | A1485 黃體促素試驗系統 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 英特醫藥生技有限公司 |
申請商地址 | 高雄市三民區明哲路35-1號17樓 |
申請商統一編號 | 28592223 |
製造商名稱 | MAYBEMOM, INC. |
製造廠廠址 | 172 GARIBALDI AVENUE, P.O. BOX 701, LODI, NJ 07644-0701, U.S.A. |
製造廠國別 | UNITED STATES |
異動日期 | 2014-05-29 |
效能 | 限醫療器材管理辦法「黃體促素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 |
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