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許可證字號 衛署醫器輸壹字第008239號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2014-10-27
發證日期 2009-10-27
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA04400823903
中文品名 “比奧羅歷加”鼻諾舒鼻用噴霧器(未滅菌)
英文品名 “Bionorica”Rinupret Care Nasal Spray(Non-Sterile)
醫器主類別一 G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一 G5220 耳鼻喉佈施藥裝置
限制項目 輸 入
申請商名稱 扶陞貿易有限公司
申請商地址 台北市羅斯福路二段107號10樓
申請商統一編號 36541711
製造商名稱 BIONORICA SE
製造廠廠址 KERSCHENSTEINERSTR. 11-15, 92318 NEUMARKT, GERMANY
製造廠國別 GERMANY
異動日期 2013-03-20
效能 限醫療器材管理辦法「耳鼻喉佈施藥裝置(G.5220)」第一等級鑑別範圍。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝