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許可證字號 衛署醫器輸壹字第008240號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2019-10-27
發證日期 2009-10-27
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA04400824001
中文品名 “奧索”肢體裝具(未滅菌)
英文品名 “OSSUR”Limb Orthosis (Non-Sterile)
醫器主類別一 O 物理醫學科用裝置
醫器次類別一 O3475 肢體裝具
限制項目 輸 入
申請商名稱 康普斯國際有限公司
申請商地址 台北市信義區基隆路二段189號3樓之5
申請商統一編號 86770724
製造商名稱 OSSUR AMERICAS
製造廠廠址 1414 METROPOLITAN AVE PAULSBORO, NEW JERSEY 08066 U.S.A.
製造廠國別 UNITED STATES
異動日期 2014-05-27
效能 限醫療器材管理辦法「肢體裝具(O.3475)」第一等級鑑別範圍。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝