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許可證字號 衛署醫器輸壹字第008250號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2014-10-29
發證日期 2009-10-29
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA04400825004
中文品名 “大詠韻”助聽器 (未滅菌)
英文品名 “Sound Shine” Hearing aid (Non-sterile)
醫器主類別一 G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一 G3300 助聽器
限制項目 輸 入
申請商名稱 大詠韻企業社
申請商地址 台南市東區崇善十一街12巷24號
申請商統一編號 14969803
製造商名稱 PHONAK AG
製造廠廠址 LAUBISRUTISTRASSE 28, 8712 STAFA, SWITZERLAND
製造廠國別 SWITZERLAND
異動日期 2009-11-02
效能 限醫療器材管理辦法「助聽器(G.3300)」第一等級鑑別範圍。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝