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許可證字號 衛署醫器輸壹字第008284號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2014-11-09
發證日期 2009-11-09
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA04400828408
中文品名 “牛耳”手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名 “NEWDEAL” Orthopedic manual surgical instrument (Non-Sterile)
醫器主類別一 N 骨科用裝置
醫器次類別一 N4540 手動式骨科手術器械
限制項目 輸 入
申請商名稱 全欣生物科技股份有限公司
申請商地址 台北市中山區長安東路二段50號4樓之6
申請商統一編號 27768933
製造商名稱 NEWDEAL SAS
製造廠廠址 IMMEUBLE SEQUOIA 2, 97 ALLEE ALEXANDRE BORODINE - PARC TECHNOLOGIQUE DE LA PORTE DES ALPES 69800 SAINT-PRIEST, FRANCE
製造廠國別 FRANCE
異動日期 2011-06-17
效能 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝