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| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第008291號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2014-11-13 |
| 發證日期 | 2009-11-13 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400829105 |
| 中文品名 | 艾秋特總膽固醇量化測試組 |
| 英文品名 | AccuTech Accumeter Cholesterol Self-Test |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1175 膽固醇(總量)試驗系統 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 英特醫藥生技有限公司 |
| 申請商地址 | 高雄市三民區明哲路35-1號17樓 |
| 申請商統一編號 | 28592223 |
| 製造商名稱 | ACCUTECH, LLC |
| 製造廠廠址 | 2641 LA MIRADA DRIVE, VISTA, CALIFORNIA 92081, U.S.A. |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2009-11-19 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「(.)」第一等級鑑別範圍。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |