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| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第008298號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2019-11-16 |
| 發證日期 | 2009-11-16 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400829806 |
| 中文品名 | 葵克快知 排卵試劑 (未滅菌) |
| 英文品名 | QUICKPHAMA OVULATION PREDICTOR (NON-STERILE) |
| 醫器主類別一 | A 臨床化學及臨床毒理學 |
| 醫器次類別一 | A1485 黃體促素試驗系統 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 展耀生技股份有限公司 |
| 申請商地址 | 台北市松山區南京東路五段343號9樓 |
| 申請商統一編號 | 27550105 |
| 製造商名稱 | PHAMATECH, INC |
| 製造廠廠址 | 10151 BARNES CANYON ROAD, SAN DIEGO, CA92121, USA |
| 製造廠國別 | UNITED STATES |
| 異動日期 | 2014-11-17 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「黃體促素試驗系統(A.1485)」第一等級鑑別範圍。 |
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