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| 許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第008348號 |
| 註銷狀態 | |
| 註銷日期 | |
| 註銷理由 | |
| 有效日期 | 2019-12-01 |
| 發證日期 | 2009-12-01 |
| 許可證種類 | 醫 器 |
| 醫療器材級數 | 1 |
| 通關簽審文件編號 | DHA04400834808 |
| 中文品名 | “波羅電”牙科口鏡（未滅菌） |
| 英文品名 | “PRODONT”DENTAL MIRROR（Non-Sterile) |
| 醫器主類別一 | F 牙科裝置 |
| 醫器次類別一 | F4565 牙科手用器械 |
| 限制項目 | 輸 入 |
| 申請商名稱 | 三業有限公司 |
| 申請商地址 | 桃園縣桃園市中山里中平路102號5樓之2 |
| 申請商統一編號 | 23194921 |
| 製造商名稱 | PRODONT-HOLLIGER S.A.S. |
| 製造廠廠址 | 1156, ROUTE DE LA SINE F-06140 VENCE FRANCE |
| 製造廠國別 | FRANCE |
| 異動日期 | 2014-07-31 |
| 效能 | 限醫療器材管理辦法「牙科手用器械(F.4565)」第一等級鑑別範圍。 |
| 製程 | |
| 製造廠公司地址 | |
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| 包裝 |