本站大部份資料在 2016 年後就未更新,若資料內無明確標示資料時間,請預設該資料為過時資料並斟酌使用,謝謝
column | value |
---|---|
許可證字號 | 衛署醫器輸壹字第008353號 |
註銷狀態 | |
註銷日期 | |
註銷理由 | |
有效日期 | 2019-12-02 |
發證日期 | 2009-12-02 |
許可證種類 | 醫 器 |
醫療器材級數 | 1 |
通關簽審文件編號 | DHA04400835301 |
中文品名 | 伯樂亞 披衣菌血清抗體試劑(未滅菌) |
英文品名 | Platelia Chlamydia Antibody (non-sterile) |
醫器主類別一 | C 免疫學及微生物學裝置 |
醫器次類別一 | C3120 披衣菌屬血清試劑 |
限制項目 | 輸 入 |
申請商名稱 | 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 |
申請商地址 | 台北市松山區南京東路4段126號14樓 |
申請商統一編號 | 70783391 |
製造商名稱 | BIO-RAD |
製造廠廠址 | 3, BD RAYMOND POINCARE 92430 MARNES-LA CONQUETTE FRANCE |
製造廠國別 | FRANCE |
異動日期 | 2014-10-02 |
效能 | 限醫療器材管理辦法「披衣菌屬血清試劑(C.3120)」第一等級鑑別範圍。 |
製程 | |
製造廠公司地址 | |
劑型 | |
包裝 |