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許可證字號 衛署醫器輸壹字第008364號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2014-12-04
發證日期 2009-12-04
許可證種類 醫 器
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA04400836406
中文品名 “雷德” 奈微格特探測系統 (未滅菌)
英文品名 “RMD” NAVIGATOR GPS System (Non-Sterile)
醫器主類別一 P 放射學科用裝置
醫器次類別一 P1320 核醫攝取探頭
限制項目 輸 入 ;;GMP
申請商名稱 佳醫健康事業股份有限公司
申請商地址 新北市中和區中正路880號17樓
申請商統一編號 22854522
製造商名稱 RMD INSTRUMENTS CORP.
製造廠廠址 44 HUNT STREET WATERTOWN, MA 02472, USA
製造廠國別 UNITED STATES
異動日期 2009-12-23
效能 限醫療器材管理辦法「核醫攝取探頭(P.1320)」第一等級鑑別範圍。
製程
製造廠公司地址
劑型
包裝